Limulus amebocyte lysate (LAL) يا Tachypleus tridentatus lysate (TAL) گھوڙن جي نانءَ جي ڪڪڙ مان رت جي سيلن جو آبي نڪتل آھي.
۽ endotoxins hydrophobic molecules آهن جيڪي lipopolysaccharide ڪمپليڪس جو حصو آهن جيڪي گهڻو ڪري گرام-منفي بيڪٽيريا جي ٻاهرين جھلي کي ٺاهيندا آهن.پيروجن سان آلوده والدين جون شيون سنگين نتيجا آڻي سگهن ٿيون جهڙوڪ بخار، صدمو، عضون جي ناڪامي، يا موت.
LAL/TAL reagent بيڪٽيريل اينڊوٽوڪسين ۽ لپوپوليسڪرائڊ (LPS) سان رد عمل ڪري سگھي ٿو.LAL جي endotoxin بائنڊنگ ۽ ڪلٽنگ جي صلاحيت اها آهي جيڪا ان کي اسان جي پنهنجي دواسازي جي صنعت لاءِ انمول بڻائي ٿي.۽ اهو ئي سبب آهي ته LAL/TAL reagent کي استعمال ڪري سگهجي ٿو بيڪٽيريل اينڊوٽوڪسين کي معلوم ڪرڻ يا مقدار ڪرڻ لاءِ.
اهو معلوم ڪرڻ کان اڳ ته LAL/TAL کي استعمال ڪري سگهجي ٿو بيڪٽيريا اينڊوٽوڪسين ٽيسٽ ڪرڻ لاءِ، خرگوش کي دواسازي جي شين ۾ اينڊوٽوڪسين کي ڳولڻ ۽ ان جي مقدار معلوم ڪرڻ لاءِ استعمال ڪيو ويندو آهي.RPT جي مقابلي ۾، BET سان LAL/TAL reagent تيز ۽ ڪارائتو آهي، ۽ اهو مشهور طريقو آهي جيڪو دواسازي جي صنعت ۾ endotoxin ڪنسنٽريشن جي متحرڪ نگراني ڪرڻ لاءِ، وغيره.
جيل ڪلوٽ اينڊوٽوڪسين ٽيسٽ پرکھ، جنهن کي ليمولس اميبوسائيٽ ليسٽ (LAL) ٽيسٽ جي نالي سان پڻ سڃاتو وڃي ٿو، يا Lyophilized Amebocyte Lysate (LAL) سڏيو ويندو آهي هڪ وڏي پيماني تي استعمال ٿيل طريقو آهي جيڪو مختلف شين ۾ endotoxins کي ڳولڻ ۽ مقدار جي وضاحت ڪرڻ لاء، خاص طور تي دواسازي ۽ طبي آلات جي صنعتن ۾.اهو ان جي اثرائتي ۽ ريگيوليٽري قبوليت جي ڪري endotoxin ڳولڻ جي ميدان ۾ هڪ ضروري حل سمجهيو ويندو آهي.
LAL ٽيسٽ ان اصول تي مبني آهي ته گهوڙي جي ڪڪڙ جي رت جي خاني (Limulus polyphemus يا Tachypleus tridentatus) ۾ ڪلٽنگ جو عنصر هوندو آهي جيڪو بيڪٽيريا اينٽوٽوڪسن سان رد عمل ظاهر ڪري ٿو، جنهن جي نتيجي ۾ جيل جهڙو ڪلٽ ٺهي ٿو.اهو ردعمل انتهائي حساس ۽ مخصوص آهي endotoxins، جيڪي گرام-منفي بيڪٽيريا جي ٻاهرئين جھلي جي زهر جا جزا آهن.
اهڙا ڪيترائي سبب آهن ڇو ته جيل ڪلٽ اينڊوٽوڪسين ٽيسٽ پرهيز کي اينڊوٽوڪسين جي چڪاس ۾ هڪ ضروري حل سمجهيو ويندو آهي:
1. ريگيوليٽري قبوليت: LAL ٽيسٽ کي ريگيوليٽري اختيارين پاران تسليم ڪيو ويو آهي ۽ قبول ڪيو ويو آهي جهڙوڪ آمريڪا فارماڪوپيا (يو ايس پي) ۽ يورپي فارماڪوپيا (اي پي) اينڊوٽوڪسين ٽيسٽ لاء معياري طريقو طور.دواسازي جي شين جي حفاظت ۽ معيار کي يقيني بڻائڻ لاءِ انهن ضابطن جي تعميل لازمي آهي.
2. حساسيت ۽ خاصيت: LAL ٽيسٽ ۾ اعليٰ حساسيت آهي، جيڪا انٽيٽوڪسين جي تمام گهٽ سطحن جي نشاندهي ڪرڻ جي اجازت ڏئي ٿي.اهو معلوم ڪرڻ جي قابل آهي endotoxin concentrations as low as 0.01 endotoxin units per milliliter (EU/mL).ٽيسٽ جي خاصيت يقيني بڻائي ٿي ته اهو بنيادي طور تي endotoxins کي ڳولي ٿو ۽ غلط-مثبت نتيجن کي گھٽائي ٿو.
3. قيمت-اثر: جيل ڪلوٽ اينڊوٽوڪسين ٽيسٽ امتحان عام طور تي متبادل طريقن جهڙوڪ ڪروموجنڪ يا ٽربيڊيميٽرڪ اسيس جي مقابلي ۾ هڪ اقتصادي حل سمجهيو ويندو آهي.ان کي گھٽ ريجنٽس ۽ سامان جي ضرورت آھي، مجموعي جانچ جي قيمت گھٽائڻ.اضافي طور تي، مارڪيٽ ۾ معياري LAL ريجنٽ جي دستيابي ليبارٽريز لاء ٽيسٽ انجام ڏيڻ لاء آسان بڻائي ٿي.
4. انڊسٽري معياري: LAL ٽيسٽ کي دواسازي ۽ طبي آلات جي صنعتن ۾ وڏي پيماني تي منظور ڪيو ويو آهي جيئن ته معياري طريقو endotoxin ڳولڻ لاء.اهو دواسازي جي شين ۽ طبي ڊوائيسز جي پيداوار دوران معيار جي ڪنٽرول جي عملن جو هڪ لازمي حصو آهي، ريگيوليٽري گهرجن جي تعميل کي يقيني بڻائي.
بهرحال، اهو سمجهڻ جي قابل آهي ته جيل ڪلوٽ اينڊوٽوڪسين ٽيسٽ امتحان جون حدون هجن، جهڙوڪ ڪجهه مادي کان مداخلت ۽ غلط-مثبت يا غلط-منفي نتيجن جي صلاحيت.مخصوص حالتن ۾، متبادل طريقن جهڙوڪ ڪروموجنڪ يا ٽربيڊيميٽرڪ اسيسز کي استعمال ڪري سگهجي ٿو مڪمل ڪرڻ يا تصديق ڪرڻ لاءِ LAL ٽيسٽ مان حاصل ڪيل نتيجن کي.
پوسٽ جو وقت: اپريل-29-2019
