پائروجن کان سواءِ استعمال ٿيندڙ شيون exogenous endotoxin کان سواءِ استعمال ٿيندڙ شيون آهن، جن ۾ پائروجن فري پائيپٽ ٽائپس (ٽپ باڪس)، پائروجن فري ٽيسٽ ٽيوب يا انڊوٽوڪسن فري گلاس ٽيوبز، پائروجن فري گلاس امپولس، اينڊوٽوڪسين فري 96 ويل مائڪرو پليٽس، ۽ اينڊوٽوڪسين- مفت پاڻي (بيڪٽيريا ۾ depyrogenated پاڻي جو استعمال endotoxin test )، endotoxin free buffer ۽ وغيره. انهن ۾، پاڻي بيڪٽيريا اينڊوٽوڪسين ٽيسٽ لاءِ جيل ڪلٽ طريقي سان ۽ مقداري اينٽوٽوڪسن ٽيسٽ ايس ايس سان لاڳاپيل فارماڪوپيا ايڊيشنز (USP، EP، BP، JP ۽ China Pharmaceutica) ۾. 0.015EU/ml کان گھٽ endotoxin مواد سان انجيڪشن لاءِ جراثيم کان پاڪ پاڻي ڏانهن اشارو ڪيو ويو آهي. ھاڻي فارماڪوپيا جو جديد نسخو، بي اي ٽي پاڻي 0.005EU/ml کان گھٽ آھي. ايستائين جو اعليٰ معيار 0.001EU/ml کان گهٽ آهي پيداوار ۽ فراهمي جي قابل آهي Bioendo پاران.
وضاحت پيش ڪري ٿو پائيروجن کان پاڪ استعمال ٿيندڙ شين ۽ انهن جي ايپليڪيشنن جو تفصيلي جائزو، خاص طور تي مختلف فارماڪوپيا جي معيارن ۾ اينڊوٽوڪسين ٽيسٽ ۾ انهن جي نازڪ ڪردار تي زور ڏنو. هتي اهم نقطن جو خلاصو آهي:
- وصف:
- پيروجن کان سواءِ استعمال ٿيندڙ شيون شيون آهن جيڪي خارجي endotoxins کان پاڪ آهن، جن ۾ شامل آهن:
- پيروجن کان آزاد پائپٽ جون صلاحون(ٽپ باڪس).
- Endotoxin-مفت ٽيسٽ ٽيوب يا گلاس ٽيوب.
- Endotoxin-آزاد گلاس ampoules.
- Endotoxin-آزاد 96-سٺي مائڪروپليٽس.
- Endotoxin-آزاد پاڻي (depyrogenated water).
- Endotoxin-مفت بفر.
- پيروجن کان سواءِ استعمال ٿيندڙ شيون شيون آهن جيڪي خارجي endotoxins کان پاڪ آهن، جن ۾ شامل آهن:
- بيڪٽيريل اينڊوٽوڪسين ٽيسٽ لاءِ پاڻي (BET):
- يو ايس پي، اي پي، بي پي، جي پي، ۽ چين فارماسپيپيا معيار جي مطابق جيل ڪلٽ طريقن ۽ مقدار جي اينٽوٽوڪسين ٽيسٽ ۾ استعمال ٿيل.
- اڳوڻو معيار: ≤0.015 EU/ml انجيڪشن لاءِ sterile پاڻي لاءِ.
- موجوده گهرج (تازو فارماڪوپيا): ≤0.005 EU/ml BET پاڻي لاءِ.
- اعلي معيار: Bioendo ≤0.001 EU / ml endotoxin مواد سان پاڻي پيدا ڪري سگهي ٿو، اعلي معيار جي گهرجن کي ملڻ.
اصلاح لاءِ تجويزون:
- درخواست جي دائري تي زور, مثال طور, ليبارٽريون, دواسازي, يا biotech.
- ان جي مقابلي واري برتري کي مضبوط ڪرڻ لاءِ پيداوار ۾ Bioendo جي مهارت تي اضافي تفصيل فراهم ڪريو.
- Bioendo جي اعلي معيار جي شين جي خاص فائدن کي نمايان ڪريو، جيئن ته بهتر ڪيل امتحان جي درستگي يا ريگيوليٽري تعميل.
ڇا توھان چاھيو ٿا ته مان ھن کي وڌيڪ رسمي پراڊڪٽ يا ٽيڪنيڪل وضاحت ۾ ترتيب ڏيڻ ۾ مدد ڪريان؟
Endotoxins سان لاڳاپيل اهم لفظ، ۽ endotoxin مفت استعمال ٿيندڙ، پائروجن ۽ گرمي جا ذريعا ٻه مڪمل طور تي مختلف تصور آهن:پيروجن: پڻ سڏيو ويندو آهي پائروجن يا خارجي عنصر. اهي شيون جيڪي جسم جي گرمي پد ۾ اضافو ڪري سگهن ٿيون.گرمي جو ذريعو: هڪ شئي جيڪا گرمي خارج ڪري ٿي. جھڙوڪ ٻرندڙ ماکي، چارڪو، وغيره. ڪجھ ٺاهيندڙن ۽ واپارين جا نام نهاد ”غير پائروجنڪ استعمال ٿيندڙ شيون“ ۽ ”پائيروجنڪ جواب“ دراصل ڏاڍا غير پروفيشنل ۽ گمراھ ڪندڙ نالا آھن. صحيح هجڻ گهرجي "Pyrogen Free" ۽ "Pyrogen Response".
اينٽوٽوڪسن ٽيسٽ پرس ۾ پيروجن مفت استعمال ٿيندڙ شيون ڇو ضروري آهن، ٻئي جيل ڪلوٽ اينڊوٽوڪسين ٽيسٽ پرس ۽ مقداري اينڊوٽوڪسين ٽيسٽ پرس؟
ها، پائروجن کان سواءِ استعمال ٿيندڙ شيون ضروري آهن ته اهي Endotoxin ٽيسٽ کي درست ۽ معتبر طريقي سان انجام ڏين. پائروجن جي موجودگي، جيڪي بخار پيدا ڪندڙ مادا آهن، جيڪي اڪثر بيڪٽيريل اينٽوٽوڪسن مان نڪتل آهن، ٽيسٽ جي نتيجن ۾ مداخلت ڪري سگهن ٿيون ۽ غلط پڙهڻ جو سبب بڻجي سگهن ٿيون. endotoxin ٽيسٽ، عام طور تي ليمولس ايمبوسائيٽ ليسيٽ (LAL) ٽيسٽ طور سڃاتو وڃي ٿو يا Lyophilized amebocyte lysate (LAL) ٽيسٽ سڏيو ويندو آهي، دواسازي، طبي آلات، ۽ ٻين شين ۾ بيڪٽيريا اينڊوٽوڪسين جي موجودگي کي ڳولڻ ۽ مقدار کي طئي ڪرڻ لاء استعمال ڪيو ويندو آهي. LAL ٽيسٽ LAL reagent ۽ endotoxins جي وچ ۾ رد عمل تي ڀاڙي ٿو ڪلٽنگ يا ڪروموجنڪ ردعمل پيدا ڪرڻ لاءِ. صحيح نتيجن کي يقيني بڻائڻ لاءِ، اهو ضروري آهي ته استعمال ٿيندڙ شيون استعمال ڪيون وڃن جيڪي پائروجن کان پاڪ هجن. پيروجن مختلف ليبارٽري مواد کي آلوده ڪري سگھن ٿا، بشمولشيشي جو سامان، پائيپٽ ٽوپس، ٽيوب، ۽ نموني ڪنٽينر. جيڪڏهن پائروجن آلوده استعمال ٿيندڙ شيون LAL ريجينٽ يا ٽيسٽ جي نمونن سان رابطي ۾ اچن ٿيون، اهي غلط-مثبت رد عمل شروع ڪري سگهن ٿيون، جنهن جي نتيجي ۾ انڊوٽوڪسن جي موجودگي يا ڪنسنٽريشن بابت غلط نتيجو نڪري سگهي ٿو. pyrogens جي موجودگي. اهي سخت معيار جي ڪنٽرول جي عملن مان گذري رهيا آهن انهي کي يقيني بڻائڻ لاءِ ته اهي Endotoxin جاچ لاءِ گهربل معيار پورا ڪن ٿا. انهن خاص استعمال ٿيندڙ شين کي استعمال ڪرڻ ۾ مدد ڪري ٿي سالميت ۽ درستگي کي برقرار رکڻ ۾ endotoxin ٽيسٽ جي امتحان، قابل اعتماد نتيجن کي يقيني بڻائڻ ۽ دواسازي ۽ بايوميڊيڪل ايپليڪيشنن ۾ مريض جي حفاظت کي وڌائڻ.
پوسٽ ٽائيم: نومبر-07-2022
